Challenge Accepted: Arc Premier System Increases Sensitivity and Reproducibility for Hard-to-See Compounds

Aplikace | 2021 | WatersInstrumentace
HPLC
Zaměření
Farmaceutická analýza
Výrobce
Waters

Význam tématu


Analytická vyhodnitelnost sloučenin obsahujících elektronově bohaté skupiny, jako jsou fosfátové či aminoskupiny, je často omezena nechtěnou interakcí s kovovými povrchy chromatografických systémů. To se projevuje špatným tvarem píku, nízkou citlivostí, nízkou reprodukovatelností a omezenou robustností metod.

Cíle a přehled studie


Cílem bylo porovnat výkonnost Waters Arc Premier System ve spojení s MaxPeak Premier Column vůči standardním nerezovým a biokompatibilním MP35N LC systémům. Studie se skládá ze tří částí:
  • Analýza nukleotidů (adenosin a jeho fosforylované deriváty) jako sondy pro hodnocení inertnosti povrchů.
  • Stanovení steroidních fosfátů (hydrokortisonfosfát, betametasonstrom selén, dexametasonfosfát) se zaměřením na tvar píků, citlivost, reprodukovatelnost a kvantitační přesnost.
  • RP-LC analýza nesenzitivních modelových sloučenin za účelem ověření přenositelnosti metodiky mezi systémy.

Použitá instrumentace


  • Waters Arc Premier System
  • ACQUITY Arc Bio System a standardní SS a MP35N systémy pro srovnání
  • MaxPeak Premier Columns (HPS technologie)
  • Detektory: 2998 PDA, 2489 UV/Vis
  • Chromatografický software: Empower 3 FR5

Hlavní výsledky a diskuse


  1. Nukleotidy ATP/ADP/AMP: Na Arc Premier System byly ATP a ADP detekovatelné již při 0,5 µg/mL s gaussovskými píky (USP tailing <1,5), kdežto na standardních systémech se objevily až od 25 µg/mL s výrazným tailingem. Reprodukovatelnost píků během 100 injekcí byla na Arc Premier stabilní (<5% změn), zatímco na ostatních systémech se citlivost postupně zlepšovala díky pasivaci povrchů.
  2. Steroidní fosfáty (HCP, BMP, DMP): Na standartních SS a biokompatibilních systémech byly píkys nízké intenzity, široké a s vysokým tailingem již při 1 µg/mL, což ztěžovalo integraci. Arc Premier System poskytl ostré symetrické píky i při nízkých koncentracích a dosáhl %RSD plochy píku 0,05–0,3 % a maximální odchylky kvantifikace 2,6 % při 5 µg/mL.
  3. Přenositelnost metodiky: Směs sedmi nesenzitivních látek (např. acetamidofen, kofein, amitriptylin) vykázala velmi podobné retenční časy (SD 0,05–0,22 s) a plošná %RSD (0,04–1 %) na všech třech systémech bez ohledu na typ kolony.

Přínosy a praktické využití metody


  • Výrazné snížení nekovalentních interakcí analyty–kov díky HPS povrchu
  • Zvýšení citlivosti detekce a rozšíření lineárního rozsahu měření
  • Zlepšení reprodukovatelnosti, robustnosti a přesnosti kvantifikace kovově senzitivních sloučenin
  • Snadné přenášení existujících metod pro nesenzitivní sloučeniny mezi systémy

Budoucí trendy a možnosti využití


  • Rozšíření aplikace HPS technologií na další citlivé biomolekuly a komplexní matrice
  • Integrace s vysokorychlostními a miniaturizovanými LC systémy pro vysokopropustné screeningové metody
  • Kombinace s citlivou hmotnostní spektrometrií pro stopové analýzy farmaceuticky relevantních látek
  • Další vývoj povrchových modifikací pro širší škálu chemických tříd analyzovaných látek

Závěr


Waters Arc Premier System v kombinaci s MaxPeak Premier Columns zajišťuje spolehlivou inertnost chromatografických cest, což umožňuje detekci a kvantifikaci kovově senzitivních sloučenin při nižších koncentracích s lepší reproducibilitou a přesností než konvenční SS nebo MP35N systémy. Pro nesenzitivní analyty je navíc zachována plná přenositelnost metod.

Reference


  1. Tanna N., Plumb R., Mullin L.: Improvements in Sensitivity for Quantification of Steroid Phosphate Drugs Using ACQUITY Premier System and ACQUITY Premier Columns. Waters Application Note, 720007095EN, 2021.
  2. Jung M., Lauber M.: Demonstrating Improved Sensitivity and Dynamic Range with MaxPeak High Performance Surface (HPS) Technology: A Case Study on the Detection of Nucleotides. Waters Application Note, 720007053EN, 2020.
  3. Lauber M. et al.: Low Adsorption HPLC Columns Based on MaxPeak High Performance Surfaces. Waters White Paper, 720006930EN, 2020.
  4. Patel A., Simeone J., Rzewuski S., Jung M., Lauber M.: Premier Standards to Investigate the Inertness of Chromatographic Surfaces. Waters Application Note, 720007105EN, 2021.
  5. Cevc G., Blume G.: Hydrocortisone and Dexamethasone in Deformable Drug Carriers Have Increased Biological Potency, Prolonged Effect, and Reduced Therapeutic Dosage. Biochim. Biophys. Acta – Biomembranes, 2004, 663(1–2), 61–73.

Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.

PDF verze ke stažení a čtení
 

Podobná PDF

Recovery of Metal-Sensitive Analytes on the  Arc Premier Solution: System-to-System  Reproducibility and a Multi-System  Comparison to Conventional LC
Waters ARC PREMIER SYSTEM
Waters ARC PREMIER SYSTEM
2021|Waters|Brožury a specifikace
MaxPeak Premier Columns - Small Molecule Application Notebook
Waters ARC PREMIER SOLUTION
Waters ARC PREMIER SOLUTION
2021|Waters|Brožury a specifikace