Comparison of the Agilent 1260 Infinity Autosampler with the Standard Autosampler

Význam tématu

Analytická chemie v regulovaných farmaceutických laboratořích vyžaduje spolehlivá a výkonná UHPLC řešení s minimálními nároky na opětovnou validaci. Srovnání nového Agilent 1260 Infinity Autosampleru se standardním autosamplerem dokazuje, že moderní přístroje lze nasadit bez kompromisů v analytické kvalitě a současně rozšířit funkční možnosti laboratoře.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem přehledu bylo porovnat výkon Agilent 1260 Infinity Autosampleru a jeho předchůdce v analýze šesti antiepileptických sloučenin. Studie se zaměřila na zpětnou kompatibilitu metodiky, tedy na přesnost retenční doby a plochy, rozlišení, linearitu a citlivost, a to ve třech různých konfiguracích UHPLC systému.

Použitá metodika a instrumentace

Pro porovnání byly použity tři sestavy Agilent 1260 Infinity LC:

• Sestava A se standardním autosamplerem a termostatovaným sloupcovým prostorem
• Sestava B s novým autosamplerem s vnějším chlazením a stávajícím termostatem
• Sestava C s autosamplerem obsahujícím integrovaný sloupcový prostor

Chromatografie probíhala na koloně ZORBAX SB C18 (4,6 × 150 mm, 5 µm) při 60 °C, mobilní fáze voda a acetonitril, gradient od 15 do 95 procent B v průběhu 20 minut, průtok 0,8 mL min 1, injekční objem 5 µL. Vzorek tvořila směs šesti antiepileptik v rozsahu 0,781 až 200 ng µL 1, každá koncentrace byla měřena ve třech paralelách. Charakteristiky výkonnosti byly vyhodnoceny na základě relativní odchylky retenční doby a plochy, rozlišení, lineárních kalibrací, limity detekce a kvantifikace.

Hlavní výsledky a diskuse

Ve všech třech konfiguracích bylo dosaženo vysoké přesnosti s RT RSD pod 0,07 procenta a plocha RSD pod 0,23 procenta. Rozlišení mezi vrcholy zůstalo stabilní nad doporučenými limity. Retenční doby se v konfiguraci s integrovaným sloupcovým prostorem posunuly maximálně o 2,5 procenta, což je v rámci akceptovatelných změn. Linearity kalibrací vykazovaly koeficient determinace nad 0,999; limity detekce byly v rozsahu 0,1 až 1,9 ng na kolonu, limity kvantifikace od 0,3 do 6,2 ng, přičemž nejnižší hodnoty se dosáhly s novým autosamplerem.

Přínosy a praktické využití metody

Nasazení 1260 Infinity Autosampleru zjednodušuje pracovní postupy v QC laboratořích díky vyšší kapacitě vzorků, zkrácení injekčních cyklů a možnosti integrovaného chlazení a temperování sloupce. Zároveň odpadá rozsáhlá revalidace metod, protože kritické parametry zůstávají porovnatelné s původním autosamplerem.

Budoucí trendy a možnosti využití

Vývoj směřuje k ještě větší integraci modulů a automatizaci procesů, kompaktním laboratorním sestavám s možností vysokoteplotního provozu a přímé kompatibilitě s hmotnostní spektrometrií. Dále je předpoklad rozšíření aplikací na multi analyty a rychlé screeningové testy v různých odvětvích analytiky.

Závěr

Studie prokázala, že Agilent 1260 Infinity Autosampler je plně kompatibilní s existujícími metodami, přičemž nabízí vyšší flexibilitu, kratší dobu analýzy a nižší nároky na prostor v laboratoři. Přechod na novou generaci autosampleru lze realizovat bez snížení kvality výsledků.

Reference

1. Agilent 1260 Infinity Autosampler Data Sheet, Agilent Technologies, publikační číslo 5991-6287EN, 2015.
2. Agilent 1260 Infinity Standard Autosampler Data Sheet, Agilent Technologies, publikační číslo 5990-6120EN, 2010.
3. Schneider S. Analysis of Pharmaceutical Substances Using HPLC and UHPLC Methods Application Note, Agilent Technologies, publikační číslo 5991-5847EN, 2015.
4. Huber U. Analysis of Antiepileptic Drugs by HPLC Application Note, Agilent Technologies, publikační číslo 5968-1119EN, 2001.