Modernizace lékopisných HPLC metod - výměna LC kolon v praxi

Výrobci léčiv se při analýze léčivých látek, finálních přípravků a pomocných látek řídí požadavky lékopisů, jako jsou USP–NF, Evropský, Japonský či Britský lékopis. Významnou roli přitom hraje HPLC, která patří mezi klíčové analytické techniky farmaceutické kontroly kvality.

U generických léčiv je nutné nejen prokázat srovnatelnost s originálními přípravky, ale zároveň udržet výrobní i analytické náklady pod kontrolou. Právě proto získává na významu modernizace a efektivní úprava lékopisných metod.

Řada tradičních metod byla původně vyvinuta na kolonách s částicemi o velikosti 5 µm. Aktualizace USP <621> a Ph. Eur. 11.0 dnes umožňují využít moderní LC kolony s povrchově porézními částicemi (SPP) a stávající metody tak zrychlit, zvýšit jejich efektivitu a současně zachovat požadovanou kvalitu výsledků.

V některých případech je převod metody velmi přímočarý, jindy vyžaduje cílenou optimalizaci.

Přednášející: Robert Kukula (Produktový specialista CLS, COS, Altium Czech Republic)

Ing. Robert Kukula, MBA – vystudoval obor chemické inženýrství na Vysoké škole chemicko-technologické v Praze. Řadu let pomáhá hledat vhodná řešení ve formě produktů a vybavení pro analytické laboratoře širokého spektra. V současné době pracuje jako vedoucí obchodního týmu a regionální manažér prodeje pro Ústecký, Karlovarský, Středočeský kraj a Prahu 2,3,9.

Přednášející: Giorgio Ferlat (Chromatography Consumables Expert, Analytical Chemistry & Business Development, EMEA/CIS, Agilent Technologies)

Giorgio has more than 20 years of experience in Chromatography Columns troubleshooting, sales and business development. He covered various international positions and at present is Agilent Product Specialist EMEAI-IDO, and responsible for developing the Agilent Chemistries and Supplies business in the indirect sales channels of Central Eastern Europe, Africa and the Middle East.