Ultra Fast Analysis of Combination Cold Remedy Using LCMS-2020

Význam tématu

Rychlá a přesná analýza vícesložkových farmaceutických přípravků je klíčová pro kontrolu kvality a efektivní provoz výzkumných a výrobních laboratoří. Ultra rychlá kapalinová chromatografie s masovou spektrometrií umožňuje významné zkrácení doby analýzy bez kompromisů na spolehlivosti a citlivosti detekce.

Cíle a přehled studie / článku

Studie demonstruje možnost provést kompletní analýzu sedmi účinných složek kombinovaného přípravku na nachlazení během 1,5 minuty. K dosažení takové rychlosti byl použit systém Prominence UFLCXR spolu s hmotnostním spektrometrem LCMS-2020 vybaveným funkcí UFswitching pro rychlé přepínání ionizačního módu.

Použitá metodika a instrumentace

Vzor byl připraven rozpuštěním drcené tablety ve vodě a filtrován. Následně se aplikovalo 1 µL injekce do systému:

• Kolona: HALO C18 (3,0 mm × 50 mm, 2,7 µm)
• Mobilní fáze A: 5 mM formiátu amonného + 5 mM kyseliny mravenčí ve vodě
• Mobilní fáze B: acetonitril, gradient 7 %→45 % B (0–1 min) →7 % B (1,01–1,5 min)
• Průtok: 1,8 mL/min, teplota kolony 60 °C
• Ionizace: ESI, pozitivní/negativní mód přepínán za 15 ms
• MS: LCMS-2020, rozsah m/z 100–700, rychlost skenování 15 000 u/sec, doba skenu 60 ms

Hlavní výsledky a diskuse

Byly detekovány a identifikovány následující složky: tranexamová kyselina, acetaminofen, methylephedrin, kofein, hesperidin, chlorfeniramin a dextromethorfan. Celková iontová chromatografie a hmotnostní chromatogramy pro pozitivní a negativní ionizační mód byly získány bez splitu eluátu přímo do MS.
Rychlé skenování (60 ms) v kombinaci s přepínáním módů umožnilo dostatečný počet skenů i pro úzké špičky a zachování kvalitních spekter pro spolehlivou identifikaci.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda výrazně zvyšuje propustnost laboratorních analýz, snižuje spotřebu mobilní fáze a poskytuje vysokou reprodukovatelnost. Je vhodná pro rutinní kontrolu kvality farmaceutik, vývoj formulací a rychlé screeningy kombinovaných přípravků.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se rozšíření ultra rychlých metod na další skupiny přípravků a matice, integrace s automatizací vzorkování a pokročilými datovými nástroji (strojové učení) pro rychlou interpretaci spektrálních dat. Další směřování zahrnuje kombinaci s dalšími ionizačními technikami a rozšíření rozsahu hmotnostních detektorů.

Závěr

Kombinace systému Prominence UFLCXR a hmotnostního spektrometru LCMS-2020 s UFswitching umožnila spolehlivou a vysoce rychlou analýzu sedmi aktivních složek v kombinovaném přípravku na nachlazení během 1,5 minuty. Metoda nabízí významné zlepšení efektivity i kvality dat ve farmaceutické analýze.

Reference

V originálním textu nejsou uvedeny žádné literární zdroje.