Product Selection Guide

Význam tématu

Optimalizace a rozšiřování chromatografických systémů pomáhá zvýšit výkonnost, přesnost a spolehlivost analýz i purifikačních procesů. Správně navržená a provozovaná instrumentace je klíčová pro farmaceutický, biofarmaceutický, chemický i potravinářský průmysl, kde jsou potřeba vysoká citlivost, nízké meze stanovení a reprodukovatelnost. Efektivní systémová řešení šetří čas, snižují náklady a zvyšují udržitelnost provozu.

Cíle a přehled studie / článku

Článek představuje portfolio KNAUER instrumentů a služeb pro analytickou a preparativní chromatografii v letech 2024–2025. Uvádí přehled pump, detektorů, autosamplerů, termostatů, ventilů, degaserů, kolonkovačů i softwaru. Dále popisuje možnosti přizpůsobení, doplňkovou instrumentaci, servisní a kalibrační služby. Článek má sloužit jako průvodce pro uživatele při konfiguraci vlastního LC/FPLC/SB systému.

Použitá metodika a instrumentace

KNAUER nabízí následující klíčové komponenty:

• Pumpy: AZURA P 8.1L, P 6.1L, P 4.1S, P 2.1L/S pro UHPLC, HPLC i prep HPLC, různé průtokové a tlakové rozsahy (0.001–1000 ml/min, až 1240 bar).
• Detektory: UV/VIS (UVD 2.1S/L), DAD (2.1L, 6.1L), MWD (2.1L), RID (2.1L), fluorescence (RF-20A/Axs), ELSD (Sedex 85LT/90LT/100LT), konduktometrie, pH monitor pH 2.1S.
• Autosamplery a liquid handlery: AS 6.1L (1.5–10 ml, až 108 vial), advanced LH 2.1 (prep) a LH 8.1 (analytická), různé režimy injekce, chladicí modul.
• Termostaty: CT 2.1 (5–85 °C, až 6 kolonek), ohřev eluční linie.
• Ventilové systémy: VU 4.1 s širokou paletou modulů V, D, S, N pro 2–16 cestné přepínání a automatické ventilování.
• Degasery: DG 2.1S (2 kanály, 10 ml/min), vyšší průtoky a prep verze.
• Kolonkovače: Foxy® R1/R2 (96–810 vial), Vario-4000, FC 6.1; modulární i kapacitní řešení, kapkové a časové frakcionování.
• Mixery, pulsní tlumiče, inertní spojky, filtry, kapiláry, příslušenství pro spojení a údržbu.
• Software: Mobile Control (v6), OpenLab® CDS EZChrom, ClarityChrom® (v9), PurityChrom® (v5, v6), Chromeleon™ 7.2/7.3, podpora řady OEM.

Hlavní výsledky a diskuse

- Flexibilní modulární systémy AZURA umožňují sestavení LC konfigurací od analytických až po pilotní skidy pro LNP i SMB. - Mobile Control přináší bezplatný, intuitivní ovladač LC i frakcionace na tabletu s plnou podporou KNAUER zařízení. - Integrace s CDS OpenLab® a Chromeleon™ zajišťuje praktickou datovou správu a splnění 21 CFR Part 11. - PurityChrom® 6 poskytuje pokročilou vizualizaci, předefinované formáty pro LNP a automatickou validaci (GAMP5, OQ/PV) pro GMP prostředí. - KNAUER služby zahrnují IQ/OQ/PV, servis, opravy, kalibrace, školení a vývoj v četně OEM.

Přínosy a praktické využití metody

Pro uživatele LC/FPLC/SML systémy KNAUER: kombinují cenovou dostupnost se špičkovými parametry výrobků. Modulární rozšiřitelnost garantuje dlouhodobou investici a možnost přizpůsobení dalším aplikacím. Softwarová řešení pokrývají potřeby jednoduchého a pokročilého ovládání, splňují nároky laboratorní valida- ce a 21 CFR Part 11.

Budoucí trendy a možnosti využití

- Vzestup kontinuálních chromatografických procesů (SMB) včetně softwa- rových nástrojů pro optimalizaci; - Rozvoj LC-MS, multi-DET a integrovaných online procesních analytických ná- strojů (PAT); - E-commerce modely pro chytré ovládání instrumentů; - Další ekodesign pump a modulů s nízkou spotřebou zásobníků a obalů.

Závěr

Široké portfolio KNAUER instrumentace a služeb nabízí komplexní řešení pro analýzu i purifikaci od laboratorní úrovně až po průmyslové procesy. Modularita, kvalita „Made in Germany“, splnění GMP předpisů a integrovaná IT/IT řešení podporují efektivitu, udržitelnost i výzkumnou flexibilitu.

Reference

A01260-1, A01260-2, A01260-3, A01260-4 – PV pro analytické LC UV
A01261-1 – PV pro analytické LC RI a FPLC
A01262-1, A01262-2, A01262-3 – PV pro analytické LC FLD
A01264-1, A01264-2 – PV pro preparativní HPLC UV
A01265-1 – PV pro preparativní HPLC RI
A01273-2, A01273-3 – PV pro ECD
A01248, A01250, A01241 – OQ a kalibr. standards vývažky, A0123, A0272 – OQ a vzorkovací prostředky pro osmometry K-7400S