Analysis of Diethylene Glycol in Glycerin Using Brevis GC-2050

Význam tématu

Bezpečné stanovení diethylene glykolu v glycerinu je klíčové pro prevenci kontaminace farmaceutických a kosmetických přípravků. Metoda založená na plynové chromatografii podle farmakopeálních norem zajišťuje splnění přísných požadavků na kvalitu a bezpečnost finálních produktů.

Cíle a přehled studie / článku

Studie demonstruje použití kompaktního systému Brevis GC-2050 pro kvantitativní analýzu diethylene glykolu v koncentrovaném glycerinu. Cílem bylo ověřit chromatografické rozlišení a reprodukovatelnost výsledků v souladu s Japanese Pharmacopoeia.

Použitá metodika a instrumentace

• Přístroj: Brevis GC-2050AF s autosamplerem AOC-30i
• Kolona: SH-1701 (30 m × 0,32 mm, df = 1,0 μm)
• Teplotní program: 100 °C → 220 °C při 7,5 °C/min, doba analýzy ~13 min
• Nosný plyn: helium, 38 cm/s
• Injektor: split/splitless 1:20, teplota 250 °C, objem 1 μl
• Detektor: FID, teplota 250 °C

Hlavní výsledky a diskuse

• Rozlišení mezipíků: ethylene glycol vs. diethylene glycol = 67,3 (požadavek ≥ 40); diethylene glycol vs. glycerin = 19,7 (požadavek ≥ 10).
• Reprodukovatelnost (%RSD z šesti analýz): 1,10 % pro diethylene glykol, 1,03 % pro glycerin (limit ≤ 10 %).
• Chromatogramy potvrzují stabilní retenci a vysokou selektivitu separace i při vyšší teplotě injektoru.

Přínosy a praktické využití metody

• Rychlá a spolehlivá kontrola kvality glycerinu podle farmakopeálních standardů.
• Kompaktní konstrukce přístroje umožňuje zvýšit propustnost laboratoře.
• Metoda je vhodná pro rutinní QA/QC v farmaceutickém i kosmetickém průmyslu.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Další automatizace přípravy vzorků pro zvýšení throughput.
• Rozšíření metodiky na stanovení dalších polyolů v komplexních matricích.
• Integrace výsledků do systémů pro průmyslovou kontrolu kvality a prediktivní údržbu laboratoří.

Závěr

Použití GC-2050AF s kolonií SH-1701 splnilo farmakopeální požadavky na separaci a reprodukovatelnost stanovení diethylene glykolu v glycerinu. Metoda nabízí vysokou analytickou výkonnost v kompaktním uspořádání, vhodném pro rutinní provoz laboratoří.

Reference

• Ministry of Health, Labour and Welfare Notification No. 32, Japanese Pharmacopoeia (2008)
• Shimadzu Application News G259: Analysis of Diethylene Glycol in Glycerin
• Shimadzu Corporation, Application Note 01-00745-EN (2024)