Determination of total iodine in thyroid tablets with polarography

Význam tématu

Správné stanovení jodu v thyreoidálních lécích je nezbytné pro zajištění optimální terapeutické účinnosti a bezpečnosti při léčbě poruch štítné žlázy. Jod je klíčovou součástí molekul hormonů T4 a T3 a přesné určení jeho obsahu představuje základní krok kontroly kvality výrobků.

Cíle a přehled studie / článku

Hlavním cílem bylo ověřit robustní postup pro nepřímé stanovení celkového jodu v tabletkách podle požadavků United States Pharmacopeia. Metoda kombinuje suché popálení vzorku v muflové peci s následnou polarografickou analýzou vytvořeného iodátu.

Použitá metodika a instrumentace

Postup začíná suchým popálením tablet, při němž se organicky vázaný jod převede na anorganický iodát. Poté se vzorek rozpuští a upraví pH. Stanovení probíhá metodou diferenciální pulzní polarografie s využitím přístroje 884 Professional VA a Multi-Mode Electrode pro.

Použitá instrumentace

• Potenciostat/galvanostat: 884 Professional VA
• Pracovní elektroda: Multi-Mode Electrode pro (DME režim)
• Pomocná elektroda: platinová tyčová
• Referenční elektroda: Ag/AgCl/KCl 3 mol/l s oddělenou nádobkou

Hlavní výsledky a diskuse

Ve vzorcích neoznačených tablet byla naměřena průměrná hodnota 70,6 μg jodu na tabletu s odchylkou odpovídající 92,3% deklarované hodnoty. Po přídavku známého množství jodu (72,55 μg) byl dosažen objem 144,6 μg s návratností 101,9 %, což potvrzuje přesnost a spolehlivost metody.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda nabízí vysokou přesnost, dobrou opakovatelnost a vyhovuje farmaceutickým monografiím. Díky přístroji s automatickou kalibrací a flexibilním softwarem je vhodná pro rutinní kontrolu kvality i výzkumné účely v laboratořích QA/QC.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Rozšíření na další farmaceutické formy obsahující halogeny
• Integrace s automatizovanými vzorkovači pro vyšší průchodnost
• Vývoj ekologičtějších postupech sušení a mineralizace
• Potenciál propojení s chromatografickými technikami pro vícesložkovou analýzu

Závěr

Nepřímá polarografická determinace jodu jako iodátu po suchém popálení poskytuje spolehlivou a validovatelnou metodu pro farmaceutickou kontrolu thyreoidálních tablet. Metoda splňuje požadavky USP a nabízí jasné výhody v přesnosti, reprodukovatelnosti a snadné implementaci do rutinního provozu.

Reference

• USP monografie Thyroid Tablets
• Internal reference AW VA CH-0633-042024