Agilent Online UV-Vis Dissolution Systems

Význam tématu

Automatizovaná on-line UV-Vis disoluční analýza je klíčová pro přesné a rychlé stanovení rozpouštění farmaceutických preparátů. Umožňuje kontinuální monitorování koncentrace účinných látek, zkracuje dobu analýzy a minimalizuje chybovost spojenou s odstřikováním a manuálním odběrem vzorků.

Cíle a přehled článku

Článek představuje portfolio Agilent Online UV-Vis Dissolution Systems založené na spektrofotometru Cary 60 a nabízí dvě hlavní varianty nasazení: multicell-based systém a in situ měření pomocí fiber optic sond. Popisuje technické parametry, možnosti konfigurace a softwarové řešení pro obě aplikace.

Použitá metodika a instrumentace

Analýza využívá spektrofotometr Cary 60 UV-Vis s xenonovým výbojkovým zdrojem a rozsáhlým lineárním fotometrickým rozsahem (>3,5 Abs). Pro online odběr vzorků jsou k dispozici:

• Multicell changer s až osmi průtokovými kyvetami na každé disoluční aparatuře
• Fiber optic multiplexer s výměnnými sondami (cesty 1–20 mm)
• Peristaltické čerpadlo nebo stanice 850-DS Sampling Station pro filtraci a archivaci vzorků

Hlavní výsledky a diskuse

Multicell systém zajišťuje samostatné průtokové cesty pro každou nádobu, eliminuje překřížení a umožňuje paralelní měření blank, standardů i vzorků. Fiber optic řešení umožňuje odečet přímo v disoluční nádobě s vysokou frekvencí měření (až každých 45 s) a jednoduchou údržbou sond. Obě konfigurace splňují farmakopejní normy a lze je snadno integrovat s HPLC pro offline potvrzení výsledků.

Přínosy a praktické využití metody

• Zvýšení produktivity laboratoře díky automatizaci odběru vzorků a online vyhodnocení
• Snížení chyb spojených s manuálním odběrem a manipulací se vzorky
• Možnost simultánního měření více vzorků či více aparatur
• Flexibilní volba kyvetových délek nebo sond pro různé typy farmaceutických formulací
• Podpora 21 CFR Part 11 prostřednictvím softwaru Cary WinUV se SCM/SDA

Budoucí trendy a možnosti využití

Integrace s pokročilou datovou analýzou a strojovým učením pro predikci kinetiky rozpouštění, rozšíření aplikace na biologicky aktivní a nanomateriálové formulace, další zkrácení intervalů měření a rozšíření modulárního konceptu pro jiné spektroskopické techniky.

Závěr

Agilent Online UV-Vis Dissolution Systems představují komplexní řešení pro automatizovanou disoluční analýzu s vysokou přesností, opakovatelností a produktivitou. Volba mezi multicell a fiber optic konfigurací umožňuje optimální přizpůsobení konkrétním laboratorním požadavkům a farmakopejním standardům.

Reference

Agilent Technologies. Agilent Online UV-Vis Dissolution Systems Application Note, 2018.