The Dual LC Concept for Productivity Increase in Various Applications and Industries

Význam tématu

Výzkum a kontrola kvality v oblasti farmacie, biotechnologií a potravinářství vyžaduje rozsáhlé (U)HPLC analýzy. Růst počtu běhů klade nároky na vyšší propustnost a efektivní využití laboratorních prostor. Technologie Dual LC nabízí možnost paralelního provádění dvou nezávislých chromatografických metod v jednom přístroji, čímž dramaticky zvyšuje produktivitu a snižuje provozní náklady.

Cíle a přehled studie / článku

Článek představuje koncept systému Thermo Scientific Vanquish Duo pro Dual LC a popisuje čtyři klíčové aplikace ilustrující jeho přínos:

• Současné spouštění identických isokratických metod pro stabilitní indikaci lékové směsi ezetimib–simvastatin (EZE/SMV).
• Současné sdílení elučních činidel pro analýzu obsahu a nežádoucích látek esomeprazolu podle USP.
• Nezávislá paralelní separace vodou a tukurozpustných vitamínů v nápojích a tabletách.
• Rychlý scouting iontové výměny (IEX) a reverzní fáze (IP-RP) pro metody purifikace a analýzy mRNA a jejích impurit.

Použitá metodika a instrumentace

Analýzy byly provedeny na systému Vanquish Flex Duo pro Dual LC v těchto konfiguracích:

• Setup 1: dvě nezávislé pumpy, dvě injekční ventily se smyčkami, jedna nebo volitelně dvě kolónové komory, možnost připojení až dvou detektorů.
• Setup 2 s Method Scouting Kit: přidány selekční ventily pro eluenty a druhá kolónová komora pro paralelní screening různých chemistrií (IEX a IP-RP).

Hlavní výsledky a diskuse

• Aplikace 1: Paralelní analýza stresované směsi EZE/SMV na obou cestách zdvojnásobila propustnost. Mezi cestami byla prokázána vysoká shoda relativních retenčních časů i ploch píků.
• Aplikace 2: Metody pro esomeprazolum magnesium (obsah a impurity) provedené současně se sdílenými eluenty poskytly konzistentní a validní údaje.
• Aplikace 3: Separace vodou a tukurozpustných vitamínů v jednom přístroji minimalizovala dobu analýz a eliminovala nutnost mechanické výměny kolón.
• Aplikace 4: Systém rozšířený o Method Scouting Kit umožnil efektivní simultánní screening IEX a IP-RP pro mRNA, díky čemuž byla vybrána nejoptimálnější podmínka separace.

Přínosy a praktické využití metody

• Zvýšení propustnosti až dvojnásobně bez dalšího přístrojového vybavení.
• Úspora laboratorního prostoru a investičních nákladů.
• Možnost paralelního vývoje a validace metod (robustnost, různé dávky, detektory).
• Zrychlení uvolnění produktů na trh díky kombinaci rutinních a vývojových analýz.

Budoucí trendy a možnosti využití

Dvojkanálové chromatografické systémy budou dále rozšiřovány o integraci s hmotnostní spektrometrií a pokročilou datovou analýzou zahrnující strojové učení. To umožní automatizovaný scouting metod a prediktivní modelování separací.

Závěr

Koncept Dual LC přináší výrazné zvýšení efektivity chromatografických analýz. Umožňuje provádět dvě nezávislé metody současně, šetří čas i zdroje a zjednodušuje vývoj i rutinní kontrolu kvality. Rozšíření o scoutingové nástroje podporuje rychlejší vytvoření robustních separačních postupů.

Reference

1. Thermo Fisher Scientific Application Note 72601: Doubling the throughput of long chromatographic methods by using a novel Dual LC workflow
2. Thermo Fisher Scientific Application Note 001064: Simultaneous analysis of drug substances according to USP assay and impurity methods
3. Thermo Fisher Scientific Application Note 72592: Simultaneous determination of water- and fat-soluble vitamins in tablets and energy drinks by using a novel Vanquish Flex Duo system for Dual LC
4. Thermo Fisher Scientific Application Note 000471: Simultaneous reversed-phase and anion-exchange method scouting with a dual system for mRNA impurity determination