HPLC
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceWaters
Výjimečný výkon systému Arc HPLC při minimalizaci carryover u chlorhexidinu
Význam tématu
Chlorhexidin je širokospektrální antimikrobiální činidlo používané jako antiseptikum pro kůži a sliznice i v dentální praxi. Jeho viskózní povaha však vede k usazování na površích injektoru HPLC a způsobuje carryover, což zhoršuje přesnost měření, snižuje propustnost laboratoře a může způsobit selhání analýz.
Cíle a přehled studie / článku
Cílem bylo porovnat systém Arc HPLC se standardním HPLC přístrojem konkurence při stanovení organických nečistot chlorhexidinu glukonátu podle USP monografie a vyhodnotit úroveň carryover.
Použitá metodika a instrumentace
- Chromatograf: Arc HPLC System s detektorem 2998 PDA
- Kolona: XSelect HSS C18, 3,5 µm, 30 °C
- Průtok: 1,0 mL/min
- Mobilní fáze A: 0,1 % TFA ve vodě : 0,1 % TFA v acetonitrilu (80:20)
- Mobilní fáze B: 0,1 % TFA v acetonitrilu : 0,1 % TFA ve vodě (90:10)
- Objem injekce: 10 µL, teplota vzorkovače 8 °C, běhový čas 65 min
- Purge a mytí jehly: voda / acetonitril (9:1)
Hlavní výsledky a diskuse
- U konkurenta carryover činilo 0,0015 % po první sérii a zvýšilo se na 0,0027 % při delší sekvenci injekcí.
- Systém Arc HPLC v obou testech nezaznamenal žádné detekovatelné carryover.
- Flow-through design jehly zajišťuje nepřetržité mytí vnitřku injektoru a minimalizuje usazování.
Přínosy a praktické využití metody
- Eliminace falešně pozitivních signálů a rizika selhání šarže.
- Možnost pokračovat v používaných metodách bez nutnosti jejich přepracování.
- Zvýšení propustnosti laboratoře a spolehlivosti výsledků v QC i výzkumu.
Budoucí trendy a možnosti využití
- Uplatnění Arc HPLC pro další obtížně omyvatelné látky.
- Vývoj automatizovaných sekvencí mytí pro komplexní matrice.
- Integrace s vysoce citlivými detektory pro stopovou analýzu nečistot.
Závěr
Systém Arc HPLC prokázal výjimečnou schopnost eliminovat carryover u chlorhexidinu glukonátu i po stovkách injekcí, což potvrzuje jeho přínos pro přesnou a spolehlivou chromatografickou analýzu.
Reference
- Dlugasch A.; Simeone J.; McConville P. Alliance Carryover Performance Part 1: Carryover Improvement Achieved Through Instrument Design Changes for the Alliance HPLC System. Waters Application Note, 720006386EN, 2018.
- Bheeshmacharyulu S.; Boyidi T.; Pullancheri D.; Wagh P. Successful Achievement of Ultra Low Injector Carryover of Benzyl Alcohol Using Arc HPLC. Waters Application Note, 720007076EN, 2020.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.