Exceptional Carryover Performance of the Arc HPLC System for Chlorhexidine Sample

Technické články | 2021 | WatersInstrumentace
HPLC
Zaměření
Farmaceutická analýza
Výrobce
Waters

Výjimečný výkon systému Arc HPLC při minimalizaci carryover u chlorhexidinu


Význam tématu


Chlorhexidin je širokospektrální antimikrobiální činidlo používané jako antiseptikum pro kůži a sliznice i v dentální praxi. Jeho viskózní povaha však vede k usazování na površích injektoru HPLC a způsobuje carryover, což zhoršuje přesnost měření, snižuje propustnost laboratoře a může způsobit selhání analýz.

Cíle a přehled studie / článku


Cílem bylo porovnat systém Arc HPLC se standardním HPLC přístrojem konkurence při stanovení organických nečistot chlorhexidinu glukonátu podle USP monografie a vyhodnotit úroveň carryover.

Použitá metodika a instrumentace


  • Chromatograf: Arc HPLC System s detektorem 2998 PDA
  • Kolona: XSelect HSS C18, 3,5 µm, 30 °C
  • Průtok: 1,0 mL/min
  • Mobilní fáze A: 0,1 % TFA ve vodě : 0,1 % TFA v acetonitrilu (80:20)
  • Mobilní fáze B: 0,1 % TFA v acetonitrilu : 0,1 % TFA ve vodě (90:10)
  • Objem injekce: 10 µL, teplota vzorkovače 8 °C, běhový čas 65 min
  • Purge a mytí jehly: voda / acetonitril (9:1)

Hlavní výsledky a diskuse


  • U konkurenta carryover činilo 0,0015 % po první sérii a zvýšilo se na 0,0027 % při delší sekvenci injekcí.
  • Systém Arc HPLC v obou testech nezaznamenal žádné detekovatelné carryover.
  • Flow-through design jehly zajišťuje nepřetržité mytí vnitřku injektoru a minimalizuje usazování.

Přínosy a praktické využití metody


  • Eliminace falešně pozitivních signálů a rizika selhání šarže.
  • Možnost pokračovat v používaných metodách bez nutnosti jejich přepracování.
  • Zvýšení propustnosti laboratoře a spolehlivosti výsledků v QC i výzkumu.

Budoucí trendy a možnosti využití


  • Uplatnění Arc HPLC pro další obtížně omyvatelné látky.
  • Vývoj automatizovaných sekvencí mytí pro komplexní matrice.
  • Integrace s vysoce citlivými detektory pro stopovou analýzu nečistot.

Závěr


Systém Arc HPLC prokázal výjimečnou schopnost eliminovat carryover u chlorhexidinu glukonátu i po stovkách injekcí, což potvrzuje jeho přínos pro přesnou a spolehlivou chromatografickou analýzu.

Reference


  1. Dlugasch A.; Simeone J.; McConville P. Alliance Carryover Performance Part 1: Carryover Improvement Achieved Through Instrument Design Changes for the Alliance HPLC System. Waters Application Note, 720006386EN, 2018.
  2. Bheeshmacharyulu S.; Boyidi T.; Pullancheri D.; Wagh P. Successful Achievement of Ultra Low Injector Carryover of Benzyl Alcohol Using Arc HPLC. Waters Application Note, 720007076EN, 2020.

Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.

PDF verze ke stažení a čtení
 

Podobná PDF

Impact of Autosampler Design on Carryover Performance During Method Migration
EAS: Impact of Instrument Design on Absorptive Carryover
Successful Achievement of Ultra Low Injector Carryover of Benzyl Alcohol Using Arc HPLC
Alliance Carryover Performance Part 1: Carryover Improvement Achieved Through Instrument Design Changes for the Alliance HPLC System