MassLynx Basic Security - Built-in System Integrity

Význam tématu

Řízení přístupu k analytickým systémům LC-MS a sledování auditních stop je klíčové pro dodržení regulačních norem a zajištění kvality dat.

Cíle a přehled řešení

MassLynx Basic Security slouží k centralizované správě uživatelských rolí a práv na systému LC-MS a podporuje trasovatelnost uživatelských akcí a kontrolu integrity výsledků.

Použitá metodika a instrumentace

Implementace využívá autentizaci proti existujícím účtům Microsoft Windows, konfigurovatelné skupiny rolí a šifrovanou databázi auditu. Součástí řešení jsou modul MassLynx Security Manager, aplikace LogLynx pro prohlížení auditů a TargetLynx XS pro postakviziční zpracování a ukládání auditních informací.

Hlavní výsledky a diskuse

Implementovaná struktura rolí (laboratorní ředitel, supervisoři, technici, QC) umožňuje:

• přesné přiřazení oprávnění
• sledování změn a akcí uživatelů
• uchování needitovatelné auditní stopy

Auditní záznamy sledují přihlášení, úpravy metod i výsledků a doplňování elektronických podpisů pro zajištění integrity dat.

Přínosy a praktické využití metody

Řešení podporuje dodržení norem 42CFR493 a ISO 15189, zlepšuje kvalitu laboratorních procesů, usnadňuje provádění auditů a zvyšuje důvěryhodnost výsledků.

Použitá instrumentace

• MassLynx Basic Security
• MassLynx Instrument Control and Acquisition Software
• TargetLynx XS
• LogLynx
• IonLynx Application Manager
• UPLC-MS/MS systémy
• Microsoft Windows operační systém

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se integrace s cloudovými LIMS, rozšíření na multi-omické platformy, využití umělé inteligence pro automatizovanou kontrolu kvality dat a rozšíření modulů pro další regulatorní standardy.

Závěr

MassLynx Basic Security poskytuje komplexní řízení přístupu a auditních stop v prostředí LC-MS, čímž napomáhá plné shodě s regulačními požadavky a zvyšuje spolehlivost laboratorních výsledků.