Integrita dat

EffiChem, s.r.o. Purkyňova 649/127 (budova INMEC), Brno – Medlánky 612 00 www.effichem.cz Výběr dodavatelů a poskytovatelů IT služeb S postupem elektronizace a digitalizace nabývá výběr dodavatelů a poskytovatelů IT služeb pro SVP regulovaný/farmaceutický průmysl a ISO 17025 akreditované laboratoře na…

EffiChem 5.0 software pro jednodušší provoz laboratoře a shodu s požadavky legislativy a norem Již 5. verze našeho softwarového řešení pomáhá farmaceutickým společnostem a ISO 17025 akreditovaným laboratořím. Proč EffiChem 5.0: EffiChem software využívají firmy nejen v ČR a SR:…

EffiChem, s.r.o. Purkyňova 649/127 (budova INMEC), Brno – Medlánky 612 00 www.effichem.cz Tvorba URS – Specifikace uživatelských požadavků Specifikace uživatelských požadavků (URS) je společně s Analýzou rizik a Řídicím plánem validací (VMP) dokumentačním základem pro implementaci elektronického systému ve shodě…

EffiChem, s.r.o. Purkyňova 649/127 (budova INMEC), Brno – Medlánky 612 00 www.effichem.cz Životní cyklus a validace počítačového systému Dle SÚKL předpisu VYR-32 DOPLNĚK 11, platného ve farmaceutickém průmyslu, zahrnuje životní cyklus počítačového systému všechny fáze systému, od počátečních požadavků, po…