Quantitative determination of volatile impurities in ethanol used for hand sanitizers

Význam tématu

Rostoucí využití alkoholových dezinfekcí vyvolané pandemií Covid-19 zdůrazňuje potřebu důsledné kontroly nežádoucích těkavých nečistot v etanolu. Vdechování či dermální expozice těkavým škodlivinám může představovat zdravotní rizika, a proto evropská farmakopeje stanovuje limity pro látky jako methanol, acetaldehyd či benzen.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem studie bylo vyvinout a validovat metodiku plynové chromatografie s FID detektorem pro kvantitativní stanovení klíčových těkavých nečistot v dezinfekčním etanolu v souladu s požadavky Evropské farmakopeje. Studie zahrnovala přípravu vzorků s přídavkem referenčních standardů a porovnání se vzorkem bez přídavku.

Použitá metodika a instrumentace

• Chromatograf: Shimadzu GC-2030 s FID-2030 detektorem
• Kolona: SH-Rtx-624 (30 m × 0,32 mm ID, 1,8 μm df)
• Nosný plyn: helium, lineární rychlost 35,0 cm/s
• Injekce: split 1:20, objem 1 μL, teplota trysky 200 °C
• Program pece: 40 °C (12 min), rampou 10 °C/min do 240 °C, 10 min (celkem 42 min)
• Teplota FID detektoru: 280 °C

Hlavní výsledky a diskuse

• Opakovatelnost retenčních časů s %RSD < 0,05 %
• Methanol naměřen pod limitem 200 ppm (plocha 452 UA vs. 34787 UA v referenčním roztoku)
• Suma acetaldehydu a 1,1-diethoxyethanu byla 0,361 ppm, výrazně pod limitem 10 ppm
• Benzen nebyl detekován (pod limitem 2 ppm)
• Souhrn ostatních nečistot potvrdil velmi vysokou čistotu etanolu

Přínosy a praktické využití metody

• Umožňuje rychlou a spolehlivou kontrolu souladu dezinfekčního etanolu s farmakopejními limity
• Vhodná pro rutinní laboratorní analýzy výrobců dezinfekcí
• Zvyšuje bezpečnost finálních produktů pro konečného uživatele

Budoucí trendy a možnosti využití

• Rozšíření metody na další typy alkoholů a dezinfekčních přípravků
• Integrace s GC-MS pro pokročilou detekci stopových organických látek
• Automatizace přípravy vzorků a vyhodnocení pro vyšší laboratorní propustnost

Závěr

Navržená GC-FID metoda splňuje požadavky Evropské farmakopeje pro stanovení těkavých nečistot v dezinfekčním etanolu. Metoda poskytuje vysokou přesnost, citlivost a opakovatelnost, což umožňuje efektivní kontrolu kvality.

Reference

1. Statista: Nárůst prodejů dezinfekčních prostředků v Německu, 2020.
2. World Health Organization: Pokyny pro mytí rukou a používání dezinfekce, 2020.
3. European Pharmacopeia, 10. vydání, kapitola Ethanol (96 per cent), 2019.