Čt, 13.3.2025 | Originální článek z: Česká voda – MEMSEP, a.s.
Spolehlivý, intuitivní a uživatelsky přívětivý systém na přípravu ultračisté vody, který splňuje požadavky GxP.PURELAB® Pharma Compliance: Spolehlivý, intuitivní a snadno použitelný systém, který splňuje požadavky GxP
- Foto: Česká voda – MEMSEP, a.s.: PURELAB® Pharma Compliance: Spolehlivý, intuitivní a snadno použitelný systém, který splňuje požadavky GxP
- Video: ELGA LabWater: The NEW PURELAB® Pharma Compliance 2022 | ELGA Veolia
Spolehlivý, intuitivní a uživatelsky přívětivý systém na přípravu ultračisté vody, který splňuje požadavky GxP.
- Zabezpečený software nabízí řadu funkcí pro správu, zabezpečení a data pro evidenci v souladu s normami FDA (FDA 21 CFR Part 11) a EU (EUDRALEX Annex 11) pro uchovávání digitálních záznamů.
- Čistící procesy splňují standardy United States Pharmacopeia 643 a 645.
- Laboratorní vybavení podléhající validaci podle GMP.
- Nákladově efektivní design dodávající vodu používanou při QC testech nezbytných k ověření čistoty léčiv ve farmaceutické výrobě. Spotřební materiál je navržen tak, aby minimalizoval náklady a neekologické plýtvání. ELGA přináší nižší celkové náklady na vlastnictví, které lze snadno integrovat do jakékoli laboratoře.
Česká voda - MEMSEP: PURELAB® Pharma Compliance: Spolehlivý, intuitivní a snadno použitelný systém, který splňuje požadavky GxP
Technická specifikace PURELAB Pharma Compliance - VCLSDM1
Výstupní specifikace čištěné upravené vody typu 1
- Rezistivita: 18,2 MΩ.cm @ 25 °C
- Průtok dávkovačem: až 2 l/min
- Celkový organický uhlík (TOC): 1-3 ppb
- Bakteriální endotoxin: <0,001 EU/ml
- Bakteriální spec. <0,001 Cfu/ml s LC134 nebo LC145 nebo LC197
- DNázy <5 pg/ml
- RNázy <1 pg/ml
- Částice <0,01 μm
- Režim recirkulace V době nepoužívání bude jednotka automaticky pracovat v režimu přerušované (10 minut za 1 hodinu) recirkulace, aby se zachovala čistota vody s maximální účinností.
